《中国医疗器械行业发展报告（2017）》指出——

从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。

但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在较大差距。

四大问题

首先，我国医疗器械生产企业平均规模偏小。国外的跨国医疗器械公司，如强生医疗公司2016年全球销售额251亿美元，美敦力医疗公司2016年全球销售额达288亿美元，通用医疗2016年全球销售额达183亿美元，西门子医疗公司2015年全球销售额达142亿美元，飞利浦医疗公司2015年全球销售额达120亿美元。

而我国医疗器械企业平均主营业务收入仅为3230万元人民币。

第二，我国已经能够生产的高端医疗器械产品总体质量还有差距。我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小的差距，有些产品同质化严重，例如我国仅生产输液器、注射器的企业就有200多家，不同企业之间的产品质量和性能上没有明显的差别。

第三，研发投入比例低，原始创新能力弱。强生医疗公司2016年研发费用投入15.48亿美元，占当年销售额的6.2%；美敦力公司2016年投入研发费用22亿美元，占当年销售额的7.7%；飞利浦医疗公司2015年投入研发费用9.48亿美元，占当年销售额的7.9%；西门子医疗公司2015年投入研发费用18.46亿美元，占当年销售额的13%。

2016年我国主营业收入前20名医疗器械企业营业收入总额503.19亿元，研发投入22.70亿元，研发投入占营业收入比例平均为4.51%，整个医疗器械行业投入研发的总费用还不及一家大型跨国公司的研发投入。

第四，国产医疗器械产品进入医院市场有障碍。由于我国医疗器械行业起步晚，特别是高端医疗器械总体技术水平与进口国外产品还有差距，加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式和使用习惯，多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。

八个趋势

· 近两年，党中央、国务院高度重视医疗器械行业的健康发展，颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业创新发展的政策。未来还会有更多的支持性政策，特别是支持高端医疗器械注册、审批、研发、制造等的相关政策出台。

蓝皮书指出：

· 医疗器械行业的市场将持续扩大。随着我国经济社会的快速发展，到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。

· 新医改政策将刺激我国中低端医疗器械市场的快速扩张。分级诊疗被列为十三五医改的首要任务，发展基层医疗机构的器械配备成为2017年的重要工作内容。中低端的医疗器械将会出现快速增长。

· 国产自主创新医疗器械将不断涌现。随着科学技术的进步，特别是国家鼓励创新医疗器械研发生产政策的实施，以及医疗需求的拉动，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，国产高端医疗器械在市场的占有比例将逐步提高，跨国公司产品在国内高端医疗器械市场的主导地位将被逐步打破。技术升级也将引领医疗机构的高值耗材消费升级。

· 医疗器械的进出口将继续增加。从我国医疗器械进出口的趋势判断，进出口总额将进一步增加。其中进口医疗器械将继续稳定增加，并将继续以高端影像类产品为主；出口额将继续增加，且高端医疗器械的占比将继续增加，出口医疗器械的品种结构将逐步改善。

· 医疗器械行业的兼并、重组将加速。

我国医疗器械行业企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组都将出现，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组；部分有实力大型医疗器械企业将并购国外有市场前景、有特色的相关医疗器械企业。

· 预测今后5-10年，我国医疗器械行业的“航空母舰”将很可能在珠三角、长三角、或者环渤海地区诞生。另外，制药行业跨界并购医疗器械生产和研发企业，利用其强大的资本和营销能力快速扩张，有实力的医疗器械生产企业并购区域代理商以实现上下游联合，区域医疗器械经销商抱团取暖、联合发展等方式也会成为近期器械行业兼并重组的特点。

· 家用医疗器械将蓬勃发展。随着互联网的深入发展和人们健康意识的提高，家用医疗器械未来几年将会加速增长。主要家用医疗器械产品包括：血压计、血糖仪、听诊器等为代表的诊断监测类仪器；家庭个人用血液透析机等为代表的治疗类设备；以提高患者生活质量的医疗床、智能工作站等为代表的康复类器械等。

· 医疗器械的第三方服务将加速兴起。一系列政策文件明确了医学影像、检验、血液净化、病理中心可以作为独立医疗机构。可以预见的是，未来基于医疗器械的第三方诊断、检查、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将会加速兴起。

（本文素材来源网络)