2018年12月27日-29日,浙江省药品认证检查中心委派王宇航、尉泉法、来昕、周斌四位老师对公司注册质量管理体系进行了首次核查,在公司领导的高度重视和各部门的积极配合下,考核工作顺利完成。
12月27日上午,我司总经理叶总、管理者代表陆总以及各部门负责人共同参加了首次会议。总经理叶总代表公司致欢迎词,表示希望通过本次考核能够发现问题、找出不足、持续改进,使公司的质量管理体系不断完善,管理水平再上一个台阶。
本次考核主要对公司厂房设施、质量文件编写与执行等进行考察,对于质量部、研发部、生产部、采购部等部门的质量运行情况进行了审核。
审核组通过走访公司试剂及仪器原辅料仓库、成品库及危化品库,细致了解公司的内部运行状况。
通过逐字校对文件、查阅相关记录及交谈问询等方式,对公司质量管理体系的符合性、适宜性、有效性进行了全面细致的审核。考核三天,四位老师严肃遵守相关纪律,廉洁奉公、保证体系考核的公正性及公平性。
本次审核为取得我司全自动尿液生化分析系统及尿液生化分析试剂盒的注册证而进行考察,关系到我司产品能否顺利取得生产许可证后上市,对企业未来走向起到了决定性作用,更是关系到德译能否代表中国在世界卫浴市场领域革新展现中国核心竞争力,为全人类带去福祉。
体系考核期间,秉承着“质量第一、追求卓越、精益生产、协作创新,引领测所科技革命、引导智能健康生活”的质量方针,我司全体员工积极配合体考老师,做到现场发现、现场整改。
感谢四位老师的指导,同时要求各部门以此次审核为契机,在各部门的配合下不断完善质量管理体系,使公司的质量工作做的更加踏实和深入,推动我司扎实前行。
希望每个德译人都能牢记本次考核,力求完善,砥砺前行。为全人类健康事业而奋斗。